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―――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――― 原  著

乳癌検診のRCTを批判したGO論文に反論する

飯沼  武

放射線医学総合研究所医学物理部


 マンモグラフィを用いる乳癌検診は世界的に無作為化臨床試験(RCT)が最も多く行われた検診として有名である。その結果,乳癌死亡率減少を指標とする有効性が認められ,サービス検診として定着している。日本においても2000年からマンモグラフィを併用することが正式に承認された。ところが2000年に至り,確実と思われていた乳癌検診のRCTに対して重大な疑問符を突きつける論文(GO論文と呼ぶ)が発表された。これは世界的に大きな問題となり,多くの論争が戦わされた。筆者もこの問題について以前から検討していたが,検診を行っていなかった集団に検診を初めて導入した初回検診において発見される癌に着目し,その癌による死亡数を求める決定論的モデルを作成した。このモデルによるとマンモグラフィ検診の初回検診では通常の罹患率の2-5倍の乳癌が発見され,それらの乳癌による死亡数は過渡的には従来の死亡数を上回る可能性があることを示す。すなわち,初回検診のRRは検診開始後,数年間は1.0を超える可能性が高い。一方,検診を長期間継続して実施していると,検診発見の乳癌は定常状態となり,この時期には死亡数が減少してRRは1.0を下回ることも明らかにした。すなわち,RCTであっても死亡数の観察は検診開始直後からではなく,ある一定期間経過して検診が定常状態になってから行う必要があると結論される。GO論文はこの点で決定的な誤りをおかした。


Key words : 初回検診,GotzscheとOlsen,マンモグラフィ,相対リスク,死亡減少

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